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广东丹 霞生物制药有限公司


广东丹 霞生物制药有限公司创建于2008年,是一家专业研发、生产和 销售血液制品的生产企业,公司坐 落在广东著名的历史文化名城韶关市的沐溪工业园区,占地面积30万平方米,建筑面积10万平方米。公司注册资金3000万元人民币,总投资达2亿元人民币,主要生 产设备均为进口产品,年处理血浆能力可达400吨。公司现有员工280余人,专业技术人员占75%

丹霞生物成立以来,始终秉承以质量为生命,做安全放心药的企业理念,重视企 业文化建设和员工素质的提高,组建了一支懂管理、善经营、熟悉GMP法规、精于生 产操作的优秀团队,建立和 完善了三级质量管理体系和三级风险管理体系,职责分明,层层落实,对药品 生产全过程进行全面和全员参与的质量管理,在质量 文件体系建立过程中,强调文件的合法性、合理性和可操作性;提高风险防范意识、掌握风险的识别、分析、评估、控制,采取措 施将风险降低至可接受的水平,确保药品安全有效。

公司于2009年获得《药品生产许可证》,建成了符合新版GMP标准的生产厂房,经国家 食品药品监督管理局GMP认证和现场检查,于2013年初顺利获得《药品GMP证书》,生产的 人血白蛋白产品已正式投放国内市场。丹霞生 物将以创新发展、服务百姓、造福社会为己任,强化管理,注重质量,努力把 公司建设成为国内一流的血液制品企业。

迈科提 供的血浆安全云管理软件,支持对 血浆原材料的采集、检验、冷链运输、存储的全流程监管,支持其实现产品溯源、品质监控,最终实 现了其严格的质量管理体系和风险控制要求。

【实施产品】:迈科血 浆安全云管理软件

【实施效果】:已经上线、验收完成

【实施范围】:广东丹 霞生物制药有限公司下属企业

东莞市 长安丹霞单采血浆站有限公司

东莞市 塘厦丹霞单采血浆站有限公司

汕头市 潮阳区丹霞单采血浆站有限公司

汕头市 潮南区丹霞单采血浆站有限公司

佛山市 顺德区丹霞单采血浆站有限公司

佛山市 南海区丹霞单采血浆站有限公司

韶关市 武江区丹霞单采血浆有限公司

惠东县 丹霞单采血浆站有限公司

普宁市 丹霞单采血浆站有限公司

中山市 小榄镇丹霞单采血浆有限公司

珠海市 斗门区丹霞单采血浆站有限公司

龙川县 丹霞单采血浆站有限公司

海丰县 丹霞单采血浆有限公司

揭西县 丹霞单采血浆站有限公司

连南瑶 族自治丹霞单采血浆站有限公司

陆丰市 丹霞单采血浆有限公司

迈科通 过多年的市场积累,已经覆 盖了广东省内该类安全管理平台市场的100%份额,为广东省的生物制品、疫苗产 品安全做出了多年的努力与贡献,也拥有 了相当丰富的技术沉淀。


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